現(xiàn)代生活越來越多的人需要伏案久坐，加之社會老齡化程度加重，頸椎病、腰椎間盤突出、腰椎管狹窄、腰椎滑脫和脊柱側彎等疾病，已經(jīng)成為影響廣大群眾生活質量的常見病和多發(fā)病。在當前醫(yī)學領域中，椎間融合手術是一種常見的脊柱外科治療方法，用于處理各種脊柱問題，如椎間盤退化、脊柱變形、脊柱損傷和其他相關病癥。

在傳統(tǒng)椎間融合器制造工藝中，金屬材質椎間融合器在應力遮擋、透光性等方面的糟糕表現(xiàn)，造成融合器下沉率高達16%~60%。1993年美國率先推出了碳纖維加強的聚芳醚酮酮(CFR-PEKEKK)材料制造的腰椎融合器，椎間融合器逐漸進入了PEEK時代。但由于PEEK材料本身的成骨效能極低，導致骨性終板很難與PEEK融合器表面形成骨長入?；颊咝g后會出現(xiàn)融合器即刻穩(wěn)定性差、位置丟失以及最終的不融合，導致手術失敗。

近年來，隨著3D打印技術的發(fā)展，采用SLM或EBM等增材制造技術制成的多孔鈦合金材料能夠大幅改善高分子或實體金屬材料的生相容性，并且提供完美契合骨組織彈性模量的力學性能，為椎間融合器的進一步發(fā)展提供了技術創(chuàng)新的源動力。

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司成立于1999年，是國內最早從事外科植入物生產(chǎn)的企業(yè)之一，是廣東省首家三類骨科內植物醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)。公司秉承“求優(yōu)求精，服務一流”，塑造健康人生的宗旨，致力開發(fā)適合國人、性能優(yōu)良、療效可靠、價位合適、操作便捷的骨科內植入物。產(chǎn)品包括椎間融合器、鈦網(wǎng)和脊柱外固定系統(tǒng)、頸椎前路釘板系統(tǒng)、頸椎后路釘板系統(tǒng)等產(chǎn)品。

在當前增材制造技術大規(guī)模應用于醫(yī)療領域的趨勢下，廣東施泰寶基于公司產(chǎn)品創(chuàng)新需求，緊跟行業(yè)前沿技術發(fā)展趨勢，決定引入金屬3D打印工藝，探索醫(yī)療器械研發(fā)的新路徑，提高產(chǎn)品市場競爭力。

經(jīng)過多方考察和調研，廣東施泰寶最終選擇了雷佳增材的醫(yī)療器械專用金屬3D打印解決方案。在雙方及華南理工大學增材制造團隊技術支持下，廣東施泰寶采用雷佳DiMetal-280H設備注冊完成了多孔型椎間融合器（國械注準20243130736）產(chǎn)品。

廣東施泰寶多孔型椎間融合器產(chǎn)品型號

廣州雷佳增材科技有限公司是金石三維旗下工業(yè)級金屬3D打印技術企業(yè)，公司專業(yè)從事金屬3D打印設備研發(fā)、制造、銷售以及提供3D打印服務，服務于航空航天、工業(yè)模具、醫(yī)療齒科、珠寶藝術、汽車、軍工等行業(yè)。公司研發(fā)團隊由華南理工大學增材制造實驗室團隊組成，擁有金屬3D打印設備、材料工藝研發(fā)經(jīng)驗，團隊核心成員于2002年開始開展金屬3D打印技術研究工作，并于2004年4月制造出國內首臺金屬3D打印設備，已經(jīng)形成了“高精度、多材料、大尺寸、高效率”系列化金屬3D打印設備。在醫(yī)療方面，公司也獲得了《無源醫(yī)療器械配套用金屬3D打印設備及相關3D打印合金零件的設計和生產(chǎn)》ISO 13485：2016相關資質，面向醫(yī)療器械企業(yè)推出了DiMetal-100H， DiMetal-280H等多款醫(yī)療器械專用金屬3D打印設備。

DiMetal-100H

DiMetal-280H